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Casgevy, une thérapie génique cellulaire, est approuvée pour le traitement de la drépanocytose chez les patients de 12 ans et plus présentant des crises vaso-occlusives récurrentes. Casgevy est la première thérapie approuvée par la FDA utilisant CRISPR/Cas9, un type de technologie d’édition du génome. Les cellules souches hématopoïétiques (sang) des patients sont modifiées par édition du génome à l’aide de la technologie CRISPR/Cas9. Aujourd’hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé deux traitements marquants, Casgevy et Lyfgenia, qui représentent les premières thérapies géniques cellulaires pour le traitement de la drépanocytose (SCD) chez les patients de 12 ans et plus. De plus, l’une de ces thérapies, Casgevy, est le premier traitement approuvé par la FDA à utiliser un type de nouvelle technologie d’édition du génome, signalant une avancée innovante dans le domaine de la thérapie génique. L’utilisation de tout médicament pendant la grossesse doit être évitée autant que possible ; surtout au premier trimestre.



Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d’autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l’un des médicaments répertoriés ci-dessous.

AVERTISSEMENT : RISQUE D’ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES ET GASTRO-INTESTINAUX GRAVES

Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives. Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament.

• Consultez votre professionnel de la santé ou votre médecin pour obtenir des conseils médicaux supplémentaires, ou si vous avez des questions, des préoccupations ou pour plus d’informations sur ce médicament.
• Chez ces patients, l’administration d’un AINS peut entraîner une réduction dose-dépendante de la formation de prostaglandines et, secondairement, du débit sanguin rénal, ce qui peut précipiter une décompensation rénale manifeste.
• Informer les patients des signes et symptômes de réactions cutanées graves et arrêter l’utilisation du piroxicam dès la première apparition d’une éruption cutanée ou de tout autre signe d’hypersensibilité.

La parturition a été retardée et l’incidence des mortinaissances a augmenté dans tous les groupes traités par le piroxicam (à des doses équivalentes à la MRHD). Le développement postnatal n’a pas pu être évalué de manière fiable en raison de l’absence de soins maternels secondaire à une toxicité maternelle sévère.

Considérations Importantes Concernant La Prise Du Piroxicam

Les données provenant d’études observationnelles concernant d’autres risques embryofœtaux potentiels liés à l’utilisation d’AINS chez les femmes au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse ne sont pas concluantes. Dans les études de reproduction animale chez le rat et le lapin, il n’y a eu aucune preuve de tératogénicité à des expositions allant jusqu’à 5 et 10 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD), respectivement. Dans les études sur le piroxicam chez le rat, une fœtotoxicité (perte post-implantation) a été observée à des expositions 2 fois supérieures à la MRHD, et un retard de parturition et une incidence accrue de mortinatalité ont été notés à des doses équivalentes à la MRHD du piroxicam. Sur la base de données animales, il a été démontré que les prostaglandines jouent un rôle important dans la perméabilité vasculaire de l’endomètre, l’implantation des blastocystes et la décidualisation. Dans les études animales, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines tels que le piroxicam a entraîné une augmentation des pertes pré et post-implantatoires. Il a également été démontré que les prostaglandines jouent un rôle important dans le développement des reins du fœtus.

• Les personnes qui utilisent ce médicament pendant une longue période peuvent également présenter un risque plus élevé.
• Les patients ayant des antécédents d’ulcère gastroduodénal et/ou d’hémorragie gastro-intestinale qui utilisaient des AINS présentaient un risque 10 fois plus élevé de développer une hémorragie gastro-intestinale par rapport aux patients ne présentant pas ces facteurs de risque.
• Informez votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques ou si vous prenez des médicaments contre l’hypertension avant de commencer le piroxicam (Feldene) pour vous assurer qu’il est sans danger pour vous.
• CRISPR/Cas9 peut être dirigé pour couper l’ADN dans des zones ciblées, permettant ainsi de modifier avec précision (supprimer, ajouter ou remplacer) l’ADN là où il a été coupé.
• La parturition a été retardée et l’incidence des mortinaissances a augmenté dans tous les groupes traités par le piroxicam (à des doses équivalentes à la MRHD).

Ce médicament n’est pas recommandé si vous souffrez de problèmes rénaux très graves, alors discutez des risques et des avantages de le prendre avec votre professionnel de la santé. Informez votre médecin si vous remarquez un changement dans la fréquence à laquelle vous urinez après avoir commencé le piroxicam (Feldene), car cela peut être un signe de lésions rénales. Les AINS, y compris le piroxicam, peuvent provoquer des effets indésirables cutanés graves, tels qu’une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et une nécrolyse épidermique toxique (NET), qui peuvent être fatales. Informer les patients des signes et symptômes de réactions cutanées graves et arrêter l’utilisation du piroxicam dès la première apparition d’une éruption cutanée ou de tout autre signe d’hypersensibilité. Le piroxicam est contre-indiqué chez les patients ayant déjà présenté des réactions cutanées graves aux AINS [voir Contre-indications (4)]. Ce médicament peut également provoquer une réaction allergique grave appelée anaphylaxie, qui peut mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux. Bien que cela soit rare, cela peut survenir plus souvent chez les patients allergiques à l’aspirine ou à l’un des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Comment Prendre Du Piroxicam

Les personnes qui utilisent ce médicament pendant une longue période peuvent également présenter un risque plus élevé. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur ou une gêne thoracique, des nausées ou des vomissements, une douleur ou une gêne dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou, des difficultés à respirer, des troubles d’élocution ou une faiblesse. Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire.



Lorsqu’il est essentiel, il convient de choisir un médicament présentant le meilleur bilan de sécurité au fil du temps, en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible. Les tératogènes pris pendant la période préembryonnaire, souvent cités comme persistant jusqu’à 14 à 17 jours après la conception, auraient un effet tout ou rien. Lorsque les médicaments ont une demi-vie courte et lorsque la date de conception est certaine, cela peut permettre aux femmes d’être rassurées quant au fait qu’une exposition au médicament a eu lieu pendant cette période. Des conseils supplémentaires peuvent être disponibles auprès du National Teratology Information Service (NTIS) du Royaume-Uni et via ToxBase, disponible via un mot de passe sur Internet ( ) ou si celui-ci n’est pas disponible sur le site de sauvegarde ( ).

Médicaments

Par conséquent, bien que les effets thérapeutiques du piroxicam soient évidents au début du traitement, il y a une augmentation progressive de la réponse sur plusieurs semaines et l’effet du traitement ne doit pas être évalué avant deux semaines. Des réactions cutanées graves, notamment une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique et une réaction médicamenteuse accompagnée d’éosinophilie et de symptômes systémiques (DRESS), peuvent survenir avec ce médicament. Ce médicament peut augmenter votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.

• Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions, des douleurs musculaires, une faiblesse grave, des ecchymoses inhabituelles ou un jaunissement de la peau ou des yeux.
• En raison de ces risques, limitez la dose et la durée d’utilisation du piroxicam entre environ 20 et 30 semaines de gestation, et évitez l’utilisation du piroxicam à environ 30 semaines de gestation et plus tard au cours de la grossesse (voir Considérations cliniques, Données).
• Lorsque les médicaments ont une demi-vie courte et lorsque la date de conception est certaine, cela peut permettre aux femmes d’être rassurées quant au fait qu’une exposition au médicament a eu lieu pendant cette période.
• Les personnes souffrant de problèmes cardiaques, celles qui prennent de fortes doses de piroxicam (Feldene) et celles qui prennent du piroxicam (Feldene) pendant une longue période courent un risque plus élevé que cela se produise.

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